CRO综合服务-新药研发外包服务-技术服务-生物在线

生物医药CRO研发外包

涵盖医药研发产业链的各环节:包括新药设计服务;合成药用活性化合物及参考化合物;组合化学服务;药理学研究和药物筛选服务;进行药物制剂工程研究;提供药物分析检测服务;提供合成路线、专利、临床和临床前信息的文献和数据查询服

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多肽CRO/CDMO

1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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体外诊断试剂临床试验服务

体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查

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生物药的可比性研究

分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他

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